2023年11月8日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布最新指導(dǎo)意見,宣布其打算將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強(qiáng)制執(zhí)行時間延遲六個月(至2024年7月1日前),以幫助相關(guān)企業(yè)有足夠的時間提交此類設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名信息。
FDA官網(wǎng)原文鏈接:
根據(jù)最新的通告,美國FDA全新化妝品注冊系統(tǒng)-Cosmetic Direct預(yù)計會改在12月初開啟,F(xiàn)DA鼓勵所有責(zé)任方盡早完成注冊和列名工作,并強(qiáng)烈建議企業(yè)采用電子方式進(jìn)行注冊和列名,避免通過紙質(zhì)的方式遞交從而提高整體時效性與準(zhǔn)確度。
在美國,與化妝品標(biāo)簽相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)眾多,其中最重要的三部法規(guī)為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案;這三部法規(guī)構(gòu)成了美國化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理的基礎(chǔ)框架。美國化妝品監(jiān)管法規(guī)對于化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識管理非常嚴(yán)格,要求標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等;標(biāo)簽的展示面和語言文字也有著明確的規(guī)定和要求。
關(guān)于MoCRA法規(guī)
2022年12月29日,美國總統(tǒng)拜登簽署了《2023年綜合撥款法案》,其中包含了備受矚目的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)。MoCRA對化妝品行業(yè)的監(jiān)管提出了全新的要求,包括:
1、設(shè)施注冊(Facility Registration):化妝品制造商和加工商須向FDA注冊其設(shè)施。如有任何變更須在60天內(nèi)更新,并每兩年進(jìn)行更新。
2、產(chǎn)品列名(Product Listing):責(zé)任人須向FDA列出每種上市的化妝品,并每年進(jìn)行更新。
溫馨小提示
此次更新將進(jìn)一步規(guī)范化妝品行業(yè)的市場秩序,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。中認(rèn)聯(lián)科建議相關(guān)企業(yè)仔細(xì)研究美國的化妝品法規(guī),盡早準(zhǔn)備好企業(yè)注冊或產(chǎn)品列名所需的相關(guān)資料,或者及時與我們的工程師進(jìn)行一對一了解,為您在FDA規(guī)定的合規(guī)期限前完成注冊及列名,確保標(biāo)簽的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,避免因標(biāo)簽問題被拒絕入境。我司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和豐富的產(chǎn)品檢測經(jīng)驗,可為廣大客戶提供FDA注冊服務(wù),如果您想了解更多關(guān)于FDA注冊的要求或是有產(chǎn)品需要提供FDA注冊辦理服務(wù),請隨時與我們聯(lián)系,我們的工程師將在第一時間為您服務(wù)!