國外由于疫情原因，部分認證機構已經停止發證，防護用品認證服務的價格也隨之水漲船高，由原來的幾千元漲至1萬多。猛增的出口需求，也帶來相應的風險。 目前，許多無資質中介機構，利用企業對于國外法規的不了解，誤導企業進行錯誤的選擇，簽發了無效的認證證書，使得企業在出口國外過程中，面臨了巨大的商業風險。 近期，海關查獲了未獲得醫療器械產品注冊證書的出口醫療物資。

出口企業注冊關注問題 外貿出口企業在注冊時一般需要關注哪些問題呢，以下是中認聯科為大家整理的部分內容供大家參考：

呼吸機航空運輸都會遇到的一些問題。 問：航空運輸的呼吸機有哪些類型？ 呼吸機是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭、減少并發癥、挽救及延長病人生命的至關重要的醫療設備?，F階段航空運輸呼吸機這類援助物資非常普遍，根據其驅動方式主要分為兩種類型：

中華人民共和國海關總署于4月10日，正式通過其官方網站發布2020年第53號公告！自該公告發布之日起，對“6307900010”等海關商品編號項下的醫療物資實施出口商品檢驗。

2020年3月5日，歐盟官方日志（Official Journal of the European Union）上發布了五項新指令，其中關于2011/65/EU的（表格一）修訂條款包括9，9(a)-I，9(a)-II，41；（表格二）的修訂條款為37，41，新增豁免條款44。

隨著智能家電及物聯網應用的不斷發展，越來越多的電子產品帶有各種無線通信功能。帶有無線通訊技術的電子電器產品出口歐盟時，必須依據歐盟的無線射頻指令(2014/53/EU)執行CE認證并符合所有協調標準要求，銷售時需在產品上加貼CE認證標志，最終產品才能在歐盟所有成員國銷售使用。

歐洲化學品管理局(ECHA)于2020年1月16日公布了新一批高關注物質，之前咨詢清單上的4項物質全部加入了候選清單。 其中鄰苯二甲酸二異己酯、2-芐基-2-二甲基氨基-1-(4-嗎啉苯基)丁酮、2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-嗎啉基-1-丙酮由于生殖毒性，而全氟丁烷磺酸(PFBS)及其鹽由于其多種特性，被加入到SVHC候選物質清單中。至此SVHC候選物質清單共包括22批205種物質。 中認聯科提醒企業在生產或進口這些物質以及含有這些物質的產品時需要根據候選清單明確它的潛在義務。

EN 62133新版標準將于2020年3月14日起強制執行。對此，中認聯科也提醒電池廠商和相關企業盡快著手升級產品及相關認證，應對EN 62133新版標準強制實施。